Здравствуйте, уважаемые читатели.
Ранее, в одной из статей, был дан развернутый ответ на вопрос — нужно ли получать лицензию на проведение предрейсового медицинского осмотра водителей в организации. Вывод однозначный — нужно. Или, в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимо заключать договор с организацией у которой уже есть такая лицензия. Если, всё-таки, принято решение получать лицензию, то эта статья для Вас.
Для начала рассмотрим требования, предъявляемые к соискателю лицензии. Требования описаны в следующих нормативных документах:
- Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 года № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»;
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 года № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»;
- Письмо Министерства здравоохранения РФ от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых осмотрах водителей транспортных средств»;
- Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Далее рассмотрим требования более детально.
Помещение
В соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10, установлены следующие требования к помещениям для проведения предрейсовых медицинских осмотров:
- необходимо иметь помещение, состоящее не менее чем из двух комнат: комнаты для проведения осмотров и комнаты для отбора биологических сред;
- комната для проведения осмотра — не менее 12 кв.м., комната для исследования биологических сред (мочи) экспресс методом площадью не менее 4-6 кв.м., совмещенное с моечной, туалет для забора биологических проб (или возможен вариант установки унитаза в помещении исследования биологических проб), помещение для ожидания (из расчета 0,3 кв.м. на 1 человека одновременно находящихся в помещении), помещение для хранения уборочного инвентаря и лечебных отходов;
- высота потолков не менее 2,6 метра;
- поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами;
- покрытие пола: прилегает к основанию, закругленное сечение сопряжения стен и полов, герметичные стыки, пропаянные швы линолеума;
- в местах установки раковин и других санитарных приборов, следует предусматривать отделку керамической плиткой или другими влагостойкими материалами на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны;
- кабинет осмотра водителей должен иметь естественное и искусственное освещение, моечную допускается проектировать без естественного освещения (уровень искусственной освещенности принимается в соответствии с действующими нормативными документами);
- кабинеты должны быть оборудованы централизованной системой горячего и холодного водоснабжения, канализацией, центральным отоплением;
- кабинеты осмотра и исследования проб должны быть оборудованы моечными раковинами, в помещении исследования проб устанавливается двухгнездная моечная раковина;
- кабинет осмотра водителей проектируется с естественной вытяжной вентиляцией, помещение забора и исследования биологических проб вытяжной вентиляцией с механическим побуждением без устройства организованного притока и местной вытяжной вентиляцией (вытяжной шкаф).
Оснащение
Согласно Письму Минздрава РФ от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств», необходимо иметь следующий минимальный набор оборудования:
- Кушетка медицинская;
- Письменный стол;
- Стулья;
- Настольная лампа;
- Шкаф для одежды;
- Вешалка для верхней одежды;
- Напольный коврик;
- Сейф;
- Прибор для определения артериального давления — 2 шт;
- Термометр — 3 шт;
- Стетофонендоском — 2 шт;
- Прибор для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе — 2 шт;
- Экспресс-тесты на наркотики — 10 шт;
- Столик для медицинского оборудования;
- Шпатели медицинские — 10 шт;
- Сумка с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи;
- Оборудованная комната для отбора биологических сред.
Кроме этого, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835н, в кабинете должно быть:
- Штамп «Прошел предрейсовый медицинский осмотр, к исполнению трудовых обязанностей допущен»;
- Штамп «Прошел послерейсовый медицинский осмотр»;
- Журнал регистрации предрейсовых, предсменных осмотров водителей;
- Журнал регистрации послерейсовых, послесменных осмотров водителей;
- Журнал регистрации водителей, отстраненных от управления транспортным средством.
Медицинский работник
Важной частью получения лицензии на проведение предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров водителей являются требования к квалификации медицинских работников. Для получения лицензии на данный вид деятельности, необходимо предоставить следующие документы на специалистов:
Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица:
- Диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;
- Сертификат, свидетельство о повышении квалификации;
- Трудовая книжка, подтверждающая стаж работы по основной специализации не менее 5 лет;
- Документ, подтверждающий подготовку по программе «Организация здравоохранения и общественное здоровье» (не менее 500 часов).
Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
- Наличие среднего медицинского образования по специальности «Сестринское дело» или квалификации «Фельдшер»;
- Сертификат специалиста;
- Свидетельство/ удостоверение о повышении квалификации;
- Сертификат о прохождении обучения по программе подготовки по вопросам проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров.
С требованиями определились. Далее необходимо подготовить помещения и привести их в соответствие с лицензионными требованиями. После этого необходимо получить Санитарно-Эпидемиологическое заключение. Заключение выдает Роспотребнадзор. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается не на конкретный вид деятельности, а на соответствие санитарным нормам и правилам территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств используемых при осуществлении конкретных видов деятельности, которые установлены законом. При этом требуются следующие документы:
- Устав организации (заверенная копия);
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе – ИНН (заверенная копия);
- Выписка из ЕГРЮЛ, не более 10 дней (заверенная копия);
- Свидетельство о праве собственности на помещение (заверенная копия);
- Договор аренды и акт приема-передачи помещения — в случае если объект недвижимости находится в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев (заверенная копия);
- Свидетельство о регистрации организации – ОГРН (заверенная копия).
Если всё соответствует нормам, то Роспотребнадзор выдает заключение. После получения Санитарно-эпидемиологического заключения подаются документы на оформление лицензии в Росздравнадзор. Для этого необходимо подготовить следующие документы:
- Устав организации (заверенная копия);
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе – ИНН (заверенная копия);
- Выписка из ЕГРЮЛ, не более 10 дней (заверенная копия);
- Свидетельство о регистрации организации – ОГРН (заверенная копия);
- Свидетельство о праве собственности на помещение (заверенная копия);
- Договор аренды и акт приема-передачи помещения — в случае если объект недвижимости находится в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев (заверенная копия);
- Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (заверенная копия);
- Протокол (решение) о создании предприятия (заверенная копия);
- Подтверждение об оплате Государственны (7500 руб.);
- План БТИ на помещение, в котором будет размещаться медицинский кабинет (заверенная копия);
- Приказ о назначении Генерального директора (заверенная копия);
- Сведения о наличии специалиста;
- Диплом об образовании (высшем или среднем медицинском);
- Сертификат на проведение предрейсовых осмотров непосредственно фельдшера или врача, работающего в кабинете с водителями;
- Удостоверение Наркодиспансера о прохождении обучения по программе подготовки по вопросам проведения предрейсовых и послерейсовых осмотров;
- Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности;
- Сертификаты соответствия на медицинское оборудование;
- Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование;
- Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение.
Готовый пакет документов можно предоставить лично в Росздравнадзор, можно направить электронной почтой, курьером или Почтой России. Допускается любой вариант.
Максимальный срок рассмотрения лицензии, предусмотренный законом, составляет 45 дней. В течение этого времени департамент Здравоохранения или Росздравнадзор проводят выездную экспертизу объекта лицензирования и предоставленных документов. Если кабинет соответствует нормам, оборудован в соответствии с требованиями, а пакет документов полный, то проблем с получением лицензии на право организации предрейсового медосмотра не должно быть.
Выдают лицензию при предоставлении Доверенности, паспорта и печати организации. Лицензия бессрочная.
Напоминаю что на сайте, в разделе «Документы БДД», можно найти образцы документов необходимых для организации работы по безопасности дорожного движения.
Так же на сайте www.trans-otdel.ru можно приобрести Готовый пакет документов для организации работы по безопасности дорожного движения. Стоимость пакета 2500 рублей.
Все документы представлены в формате Word и Excel. Для того чтобы получить все перечисленные документы достаточно написать на электронную почту, указанную в разделе «Контакты», и с Вами свяжутся в течение дня. Документы в электронном виде будут направлены на указанный Вами адрес электронной почты после подтверждения оплаты.
Начальник Транспортного отдела Зуев Серафим
Здравствуйте, подскажите, обязательно иметь в штате медицинского работника для получения лицензии осуществления предрейсовых осмотров?
Добрый день.
Имеем в штате соответсьвующего медработника, лицензиованный кабинет.
Можем ли мы дать указание медработнику чтобы он выехал и провел предрейсовый медосмотр, грубо говоря, в поле где находятся водители. Водителям оформлена служебная поездка и они находятся на месте производства работ постоянно. Путёвый листы выписаны на период служебной
поездки.
Спасибо.
Здравствуйте! Обязательно ли врачу, имеющему сертификат по здравоохранению и общественному здоровью, удостоверение наркодиспансера о прохождении специальной подготовки для проведения предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей (без м/освидетельствования на состояние опьянения) по Приказу № 308 прилож. №8 Будет ли действительно удостоверение о прохождение обучения на портале НМО «Организация проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств» в объеме 72 час в форме заочного обучения?
Вопрос: может ли врач-профпатолог, имеющий все необходимые сертификаты, заниматься проведением предрейсовых осмотров водителей, вместо среднего медицинского персонала? Спасибо! С уважением,
Добрый день, прошу разъяснить следующую ситуацию, у организации есть лицензия на проведение мед. осмотров воителей, в лицензии указан адрес место осуществления деятельности. Может ли организация предоставлять вышеуказанные услуги в передвижном (мобильном) вагон доме по другому адресу. Если да, то какие нужны документы на вагон дом. Если нет, то почему? Спасибо.
Скажите, пожалуйста: у нас на предприятии лицензированный здравпункт, где мы проводим в т.ч. и все предрейсовые/послерейсовые осмотры. Обратилось к нам авто транспортное предприятие, которое желает, чтобы мы на их территории нашими медработниками также проводили их водителям медосмотры. Однако в нашей лицензии указан лишь один — наш адрес, где мы по факту и находимся в здравпункте. Я правильно понял, что для того, чтобы мы могли заключить с ними договор и законно проводить предрейсовые мед.осмотры на территории заказчика, там не только должен быть оборудован должным образом кабинет для проведения мед.осмотров водителей, но и в НАШЕЙ ЛИЦЕНЗИИ ДОЛЖЕН БЫТЬ УКАЗАН ещё и ИХ АДРЕС, так как именно там мы будем проводить им предрейсовые медосмотры?
Всё верно понимаете.
если у предприятия (ООО) есть лицензия на проведение медицинских осмотров для водителей, может ли быть другим ООО заключен договор на проведение медицинских осмотров в лицензированном ООО?
Конечно можно, запрета на это нет.
Обязательно ли медработнику с высшим образованием имеющему сертификат врача терапевта,стаж работы более 5 лет,удостоверение наркодиспансера о прохождении специальной подготовки для проведения предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей иметь ещё и диплом специалиста по здравоохранению и общественному здоровью,если на предприятии полежит лицензированию только кабинет.
Подскажите пожалуйста, как оформляется медицинская лицензия, если офис предприятия находится в городе, а работники постоянно проживают в поле в вагон-домах, зачастую даже в другой республике, т.е. и медик будет постоянно там проживать? Возможно ли это вообще?
Как следует из представленных материалов, управлением проведена плановая выездная проверка учреждения на предмет соблюдения действующего законодательства в области безопасности дорожного движения; в ходе проверки, помимо прочего установлено, что учреждение не обеспечило проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей медицинским работником или медицинской организаций, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности. Учреждению выдано предписание, обязывающее в срок до 06.06.2017 устранить допущенные нарушения.
Не согласившись с пунктом 1 предписания, обязывающего проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей медицинским работником или медицинской организации, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, учреждение обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.
При рассмотрении заявления суды руководствовались статьями 65, 71, 198, 201 Арбитражного процессуального кодекса, статьями 20, 23 Федерального закона от 10.12.1995 N 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения», статьей 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьей 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291, Порядком проведения предсменных, предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 N 835н.
Суд первой инстанции пришел к выводу о том, что у управления отсутствовали основания для выдачи предписания, поскольку осмотр водителей проводит состоящий в штате учреждения медицинский работник, имеющий медицинское образование, прошедший специальную подготовку, а осмотр проводится в сертифицированном медицинском кабинете, в связи с чем лицензия на осуществление медицинской деятельности не требуется, и удовлетворил заявленное требование.
Отменяя решение, суд апелляционной инстанции исходил из того, что медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые) являются медицинской деятельностью и подлежат лицензированию. Суд установил по материалам дела, что в выданном медицинскому работнику учреждения свидетельстве указано, что она вправе осуществлять данный вид деятельности при наличии у учреждения лицензии на работы и услуги по медицинским осмотрам. Между тем у учреждения лицензия на осуществление медицинской деятельности по предрейсовым и послерейсовым медицинским осмотрам отсутствует. При таких обстоятельствах суд пришел к выводу о несоблюдении учреждением требований законодательства в части обеспечения проведения медицинских осмотров водителей.
Суд округа согласился с выводами суда апелляционной инстанции.
Существенных нарушений норм материального и (или) процессуального права судами апелляционной и кассационной инстанций, повлиявших на исход дела, не допущено.
Учитывая изложенное и руководствуясь статьями 291.6, 291.8 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,
определила:
отказать федеральному государственному казенному учреждению комбинат «Монтаж» Управления Федерального агентства по государственным резервам по Приволжскому федеральному округу в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации.
Судья
Верховного Суда Российской Федерации
М.В.ПРОНИНА
Добрый день!
Уточните, пожалуйста, 291 Постановление пункт 4.в) у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;
Исходя из этого, правильно ли я понимаю, что для получения лицензии на кабинет предрейсового медицинского осмотра в ООО «Иванов», достаточно будет организовать медкабинет с медсестрой, ведь это доврачебная помощь, и для получения лиценции этого будет достаточно, т.е. специалист с высшим медицинским образованием и опытом работы более 5 лет будет НЕ НУЖЕН?
Не нужен, если ИП будет оказывать ТОЛЬКО доврачебную помощь.
медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые) являются медицинской деятельностью и подлежат лицензированию. Суд установил по материалам дела, что в выданном медицинскому работнику учреждения свидетельстве указано, что она вправе осуществлять данный вид деятельности при наличии у учреждения лицензии на работы и услуги по медицинским осмотрам. Между тем у учреждения лицензия на осуществление медицинской деятельности по предрейсовым и послерейсовым медицинским осмотрам отсутствует. При таких обстоятельствах суд пришел к выводу о несоблюдении учреждением требований законодательства в части обеспечения проведения медицинских осмотров водителей.ВЕРХОВНЫЙ СУД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Определение Верховного Суда РФ от 06.04.2018 N 301-КГ18-2148 по делу N А43-11297/2017 Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о признании недействительным пункта предписания. Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам ВС РФ отказано, поскольку суд пришел к правильному выводу о том, что медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые) являются медицинской деятельностью и подлежат лицензированию.
Определение Верховного Суда РФ от 06.04.2018 N 301-КГ18-2148 по делу N А43-11297/2017 Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о признании недействительным пункта предписания. Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам ВС РФ отказано, поскольку суд пришел к правильному выводу о том, что медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые) являются медицинской деятельностью и подлежат лицензированию.
Лицензия выдается на конкретный адрес или в целом на предприятия? Если у предприятия несколько точек (учасков) где проходит выпуск техники при этом в разных регионах. Достаточно одной общей лицензии? Если да то как быть с Актами СЭС. По разным адресам вахтовых поселков.
Здравствуйте!
Для лицензирования кабинета медработник должен иметь сертификат по предрейсовым и удостоверения повышения квалификации по предрейсовым? Я правильно понял?
Подскажите пожалуйста. Необходимо получить лицензию на предрейсовые и послерейсовые осмотры. Лицензия на мед. дееятельность по данному юридическому адресу уже имеется, но помещение будет другое по этому же юридическому адресу. Сан.эпид заключение будет новое. В размере какой суммы нам необходимо заплатить гос. пошлину???
За получение лицензии на проведение предрейсового медосмотра водителей необходимо оплатить стандартную госпошлину — 7500 руб.
В лицензии прописывается адрес места осуществления деятельности. Он совпадает с адресом фактического нахождения организации
Может ли такая организация оказывать услуги по предрейсовому и послерейсовому осмотру водителей на территории Заказчика? У Заказчика условия для прохождения осмотров соответствуют законодательству.И что должно быть прописано в лицензии в таком случае?
Лицензируются конкретный кабинет находящийся по определенному адресу, соответсвенно осуществлять деятельность по проведению медосмотров можно только в этом кабинете по этому адресу. Для нового адреса нужно получать новую лицензию.
добрый день!
Подскажите пожалуйста, если гос предприятие захочет иметь свой кабинет по выпуску, то к инспектору по предрейсовому и послерейсовому профилактическому осмотру водителей обязательно должен прилагаться медик с высшим медицинским образованием?
Для того чтобы иметь право на проведение предрейсовых (послерейсовыцх) медосмотров необходимо получить лицензию на этот вид медицинской деятельности.
Подскажите пожалуйста, что значит медработник должен соответствовать лицензионным требованием..? Если я правильно понимаю, стаж работника должен быть не менее 5 лет
Спасибо!
Добрый день! Исходя из вышенаписанного, следует что лицензию на мед кабинет может получить только организация, где у руководителя есть высшее медицинское образование? Нельзя получить просто наняв в штат медработника?
Здравствуйте.
Конечно можно нанять в штат медработника, но он должен соответствовать лицензионным требованиям.
Можно ли лицензировать только 1 кабинет для осуществления предрейсовых осмотров? То есть 1 комнату? И разделить её на зоны. Например зона осмотра водителей и зона отбора биопроб?
Можно если он будет соответствовать СанПин 2.1.3.2630-10.Там же еще и уборная д.б.